Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о планах начать клинические исследования доработанной версии своего препарата дануглипрон в таблетках для приема один раз в день, который поможет в борьбе с ожирением. Агентство Kazinform связалось с Pfizer, и компания подчеркнула, что пока рано делать прогнозы относительно доступности препарата.
Также неизвестно, в каких странах сначала появятся эти таблетки для похудения и будет ли Казахстан среди них.
Приверженность Pfizer в лечении ожирения
Pfizer планирует провести исследования по оптимизации дозировки во второй половине 2024 года, чтобы собрать информацию для регистрации препарата.
Микаэль Долстен, главный научный руководитель и президент Pfizer Research and Development, подчеркнул приверженность компании решению проблемы ожирения, отметив потенциал дануглипрона на рынке пероральных ГПП-1.
— После тщательного анализа предыдущих данных исследований мы считаем, что с предпочитаемой формой с модифицированным высвобождением и будущей оптимизацией исследований можем продвинуть конкурентоспособную пероральную молекулу ГПП-1 к процессу регистрации, так как идем к цели удовлетворения медицинских потребностей людей, страдающих ожирением, – заявил Долстен.
Предварительные результаты исследований говорят об однократном ежедневном приеме препарата, а также показывают, что при применении препарата отсутствует повышение уровня ферментов печени у более чем 1400 участников.
Предыдущие таблетки для похудения и их разработка
За последние годы было разработано несколько таблеток для похудения, каждая с различной степенью успеха и противоречий:
- Орлистат (Ксеникал): разработан компанией Roche в Швейцарии, орлистат работает, ингибируя всасывание жиров в кишечнике. Однако он может вызывать желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как маслянистые испражнения и метеоризм.
- Лоркасерин (Белвик): разработан компанией Arena Pharmaceuticals в США, лоркасерин был одобрен FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств), но позже снят с рынка из-за опасений по поводу риска развития рака.
- Фентермин/Топирамат (Qsymia): разработан компанией Vivus, Inc., также в США, этот комбинированный препарат уменьшает аппетит, но может вызывать побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение и врожденные дефекты, если принимается во время беременности.
- Семаглутид (Wegovy): разработан компанией Novo Nordisk в Дании, этот агонист рецепторов ГПП-1 показал значительный потенциал в содействии потере веса, но требует тщательного мониторинга побочных эффектов, таких как желудочно-кишечные проблемы и возможные опухоли щитовидной железы.
Эти примеры подчеркивают необходимость создания безопасных, эффективных и доступных решений для похудения, тем самым подчеркивается важность продолжающейся разработки дануглипрона компанией Pfizer.
Трагедии с липосакцией в Казахстане и России
Люди, стремящиеся к снижению веса, часто прибегают к экстремальным мерам, иногда с трагическими последствиями. В Казахстане женщина умерла после прохождения липосакции в частной клинике в Алматы. Процедура, предназначенная для удаления излишков жира, привела к осложнениям, которые стали причиной ее преждевременной смерти. Также в России мать потеряла жизнь после процедуры липосакции в клинике. Ее семья утверждает, что ее уговорили согласиться на операцию, пока она восстанавливалась после подтяжки лица. Происшествия подчеркивают потенциальные опасности и этические проблемы в практике косметической хирургии.
Следующие шаги Pfizer
Pfizer планирует провести исследования по оптимизации дозировки во второй половине 2024 года, оценивая несколько доз для информирования регистрационных исследований. Этот прогресс следует за обнадеживающими результатами текущего фармакокинетического исследования, указывающего на поддерживающий однократный ежедневный прием.
О дануглипроне
Дануглипрон (PF-06882961) — исследуемый пероральный агонист рецепторов ГПП-1, разработанный компанией Pfizer, направленный на регулирование уровня сахара в крови и содействие снижению веса путем увеличения высвобождения инсулина и замедления переваривания пищи. Он еще не одобрен органами здравоохранения.
Влияние и ожидания
Влияние разработки эффективной таблетки для похудения значительны, учитывая глобальную эпидемию ожирения. По данным Pfizer, дануглипрон может стать важным игроком на рынке, конкурируя с другими агонистами рецепторов ГПП-1. Однако путь к утверждению и широкому использованию включает в себя тщательное тестирование и регуляторные препятствия.
Компания заявила, что их приверженность разработке дануглипрона соответствует их более широкой цели решения проблем хронических заболеваний с помощью инновационных методов лечения. Если дануглипрон окажется успешным, он может существенно изменить подход к лечению ожирения, предоставив удобный пероральный вариант по сравнению с инъекционными терапиями, которые в настоящее время доминируют на рынке.
О Pfizer
Pfizer стремится применять науку и глобальные ресурсы для разработки терапий, которые улучшают и продлевают жизнь. Инновационные лекарства и вакцины разрабатываются с фокусом на качество, безопасность и ценность здоровья.
Оригинал материала на английском языке можно прочесть здесь.